Подготовка и оценка модулей регистрационного досье
Узнать подробнее
Проведение независимых аудитов качества (GMP, GDP и GCP)
Узнать подробнее
Зарегистрированных ЛП и мед. изделий
Проведенных аудитов
Клиентов и партнеров
Лет опыта разработки и регистрации Лекарственных препаратов и медицинских изделий
Мы поможем Вам оптимально спланировать доклинические и клинические исследования ЛП и мед. изделий, начиная от определения стратегии исследования, выборки и написания всех необходимых документов с целью получения разрешения регулирующих органов, до обработки данных отчета о проведенных исследованиях согласно всем требованиям законодательства Российской Федерации и стран ЕАЭС.
Безусловным преимуществом нашей компании является полное сопровождение исследований «под ключ». Клинический мониторинг, сбор и обработка данных, менеджмент, статистика, регуляторная поддержка.
А также услуги в сборе и формировании регистрационного досье в рамках первичной регистрации и приведении досье в соответствие требованиям ЕАЭС.
Наша цель – это успешная регистрация и поддержание вашего продукта на рынке!
50
15
45
15
О компании
Компания МЕД РЕГИСТРАТ основана в 2008 году. Сотрудниками компании являются эксперты с широким опытом планирования и проведения доклинических, клинических исследований и последующей регистрацией лекарственных препаратов и медицинский изделий в Российской Федерации и странах ЕАЭС.
Наш глубокий практический опыт позволит грамотно и экономически выгодно (!) спланировать стратегию регистрации вашего продукта, провести экспертизу уже имеющихся документов, а также оказать услуги по их созданию.