Оставьте заявку
Заполните форму, мы свяжемся с вами
в ближайшее время
в ближайшее время
Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных
Индивидуальных подход, детальная проработка дизайна клинического исследования и подготовка качественных документов для его проведения. Компания МЕД РЕГИСТРАТ предлагает полный спектр услуг по организации и проведению клинических исследований согласно стратегии вывода или поддержания продукта на рынке.
Клинические исследования лекарственных препаратов и мед. изделий
- 01.Подготовка программы ускоренной регистрации препарата (ДКИ, КИ) согласно постановлению 441 МЗ РФ
- 02.Подготовка программы ускоренной регистрации препаратов согласно 593 приказу "Об особенностях обращения лекарственных средств для медицинского применения при возникновении дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении РФ ограничительных мер экономического характера"
- 03.Проработка стратегии регистрации продукта. В т.ч. оценка возможности регистрации без проведения КИ
- 04.Подготовка протокола клинического исследования для исследований биоэквивалентности, эффективности и безопасности, пострегистрационных клинических исследований
- 05.Подготовка информационного листка добровольца с формой информированного согласия (ФИС), Брошюры исследователя и других документов
- 06.Сбор данных и статистическая обработка информации
- 07.Написание отчета о проведенном клиническом исследовании согласно требованиям РФ и стран ЕАЭС
- 08.
Проведение клинического исследований любого типа «под ключ» (включая мониторинг, менеджмент)
другие услуги
